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片剂的成型及其影响因素

点击次数：5484 发布时间：2018-08-03

片剂成型是一个物理压缩过程。影响片剂成型的主要因素包括以下几方面：
1.药物的可压性
可压性差，致使片剂的结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。可压性可以用弹性复原率定量地加以测定，其计算公式如下：
弹性复原率=（Ht－Ho）/Ho×100%
式中：Ht为片剂推出模孔后的高度，可用卡尺方便地量出；
Ho为片剂被加压时的高度，可用位移传感器与应变仪联合应用而测得。
2.药物的熔点及结晶形态
药物的熔点较低有利于压片，但熔点过低，压片时容易黏冲。立方晶系压缩时易于成型；鳞片状或针状结晶容易裂片；树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成型，但流动性差。
3.粘合剂和润滑剂
粘合剂增强颗粒间的结合力，易于压缩成形，但用量过多时易于粘冲，使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用润滑剂为疏水性物质（如硬脂酸镁），可减弱颗粒间的结合力。
4.水分
适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。但颗粒的含水量也不能太多，易造成粘冲。
5.压力
一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间延长有利于片剂成型，并使之硬度增大。

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